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一种异硫氰酸胍|CAS:593-84-0|泡腾片及其制备方法

2021-09-27 来源:澳门银银河在线登陆官网

异硫氰酸胍主要用于生物医药领域,用于变性裂解细胞,提取RNA和DNA。目前,异硫氰酸胍病毒保存液都是在生产厂家配制,通过物流分散到目的地,在运输过程中常有渗漏发生,并且由于体积大、质量重,使得运输成本较高。因此开发具有体积小、质量轻、使用方便的生物样品保存剂对有传染性风险的生物样品的采集具有重要意义,泡腾技术是近些年发展起来的一种新的制剂技术,是利用片剂中参入的酸剂和碱剂遇水后发生反应产生大量CO2气体,从而促进片剂的迅速崩解和溶解,达到药物快速释放的目的,接下来,小编介绍一种以异硫氰酸胍为功能成分的泡腾片及其制备方法,具体制备方法如下:

(1)将烟酰胺和柠檬酸固体粉末按摩尔比为2:1放在有不锈钢球的电动研磨机中,在频率25-35Hz条件下研磨20-40分钟,得到烟酰胺和柠檬酸共晶,干燥,过80目筛,得烟酰胺和柠檬酸共晶粉末,密闭保存备用;

(2)将过80目筛的碳酸氢钠微粒在120℃-140℃旋转加热炉内烘炒10-30分钟后,得到表面包裹有碳酸钠的碳酸氢钠微粒,室温下密闭保存备用;

(3)将异硫氰酸胍、表面活性剂(N-月桂酰肌氨酸钠)、粘合剂(聚乙烯吡咯烷酮K30和聚乙二醇6000中至少一种)和乳糖分别过80目筛,密闭保存备用;

(4)按质量百分比取50%~60%的异硫氰酸胍、10%~20%烟酰胺和柠檬酸共晶粉末、15%~30%表面包裹有碳酸钠的碳酸氢钠微粒、0.2%~0.5%表面活性剂、1%~3%粘合剂、5%~10%乳糖和0.00%~0.02%色素(酚红),混合均匀,压片,得到一种异硫氰酸胍泡腾片。

该方法以烟酰胺与柠檬酸制备的共晶粉末为酸剂,吸湿性明显降低,稳定性大大提高,避免了泡腾片在压片和储存过程中柠檬酸的吸湿性造成的产品不稳定;以表面包裹有碳酸钠的碳酸氢钠微粒为碱剂,碳酸氢钠由于受热分解形成的一层碳酸钠,而碳酸钠的吸湿性明显小于碳酸氢钠,稳定性大大提高。同时微粒内部的碳酸氢钠在水中仍有很好的产气效果;该制备过程不需要特殊的环境温度和湿度控制,并能保证压片的顺利进行。


参考文献

CN112375844A    一种异硫氰酸胍泡腾片及制备方法